Die Wirksamkeit und Sicherheit von temperaturgesteuertem Dual

Nov 20, 2023

BMC Women's Health Band 23, Artikelnummer: 121 (2023) Diesen Artikel zitieren

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Details zu den Metriken

Vaginale Laxheit könnte sich negativ auf die sexuelle Funktion von Frauen auswirken. Ziel dieser Studie war es, die Wirksamkeit und Sicherheit der temperaturgesteuerten Dual-Mode-Hochfrequenz (monopolar und bipolar) bei Frauen mit vaginaler Laxheit zu untersuchen.

Insgesamt 102 Patienten mit vaginaler Laxheit wurden mit temperaturkontrollierter RF behandelt. In der vorliegenden Studie wurden bei allen Patienten zu Beginn und nach der Behandlung ein Fragebogen zur vaginalen Laxität (VLQ), ein Fragebogen zum weiblichen Sexualfunktionsindex (FSFI) und ein Fragebogen zur sexuellen Zufriedenheit (SSQ) implementiert. Das Pelvic Organ Prolapse Quantification System (POP-Q)-System wurde zur körperlichen Untersuchung und ein Vaginalmanometer zur Untersuchung der Stärke willkürlicher Kontraktionen der Beckenbodenmuskulatur eingesetzt.

Der VLQ-Score stieg nach der RF-Behandlung nach 1, 3, 6 und 12 Monaten schrittweise an, was mit einer signifikanten Verbesserung der Gesamt-FSFI-Scores und der sechs Bereiche (sexuelles Verlangen, sexuelle Erregung, Gleitfähigkeit, Orgasmus, Zufriedenheit, Schmerz) einherging. Die erhöhte sexuelle Zufriedenheit basierend auf dem SSQ-Score wurde nach temperaturkontrollierter RF festgestellt. Das Ergebnis des POP-Q-Stadiums zeigte einen signifikanten Unterschied bei den Frauen nach der Behandlung, wobei die Frauen ein Stadium I von 45,10 % zu Studienbeginn, 36,27 % nach 1 Monat, 28,43 % nach 3 Monaten, 19,61 % nach 6 Monaten und 10,78 % nach 12 Monaten aufwiesen . Der mittlere Druck und die mittlere Dauer der Beckenkontraktionen wurden nach 1, 3, 6 und 12 Monaten schrittweise erhöht.

Temperaturgesteuerte Dual-Mode-Hochfrequenz (monopolar und bipolar) kann mit einer Verbesserung der vaginalen Laxheit verbunden sein und zur Verbesserung der weiblichen Sexualfunktion und der Beckenbodenmuskulatur beitragen.

Peer-Review-Berichte

Wie wir wissen, waren mögliche Folgen einer vaginalen Entbindung, die sich über die Zeit nach der Geburt hinaus erstreckte, Harninkontinenz (UI), Beckenorganprolaps (POP), chronische Beckenschmerzen (CPP) und vaginale Laxheit [1, 2]. Die International Urogynecological Association (IUGA)/International Continence Society (ICS) definierte vaginale Laxheit als Beschwerde über übermäßige vaginale Schlaffheit, und verheiratete Frauen hatten ein höheres Risiko für vaginale Laxität [3]. Vaginale Laxheit wurde durch eine Vielzahl von Faktoren hervorgerufen, darunter Schwangerschaft, vaginale Entbindung und altersbedingte Bindegewebsveränderungen [4, 5]. Vaginale Laxität beeinflusste vor allem die sexuelle Gesundheit [6] und Lebensqualität [7] von Frauen aufgrund typischer Symptome wie Beckenorganvorfall, Stressinkontinenz und Syndrom der überaktiven Blase. Über die Häufigkeit von Vaginalschlaffheit war wenig bekannt, aber in einem elektronischen Fragebogen zur persönlichen Beurteilung des Beckenbodens wurde berichtet, dass etwa 38 % von 2.621 Frauen an Vaginalschlaffheit litten [8]. Die erste basierte Drogenpräventionsstudie von Schiavi MC et al. zeigten, dass eine nicht-pharmakologische orale Therapie (eine Kombination aus Hyaluronsäure, Chondroitinsulfat, Curcumin und Quercetin) zu subjektiven Verbesserungen des Wohlbefindens und des Sexuallebens des Patienten im gebärfähigen Alter führte [9].

Gegen die vaginale Laxheit standen zahlreiche Therapien zur Verfügung, darunter chirurgische und nicht-chirurgische Eingriffe. Chirurgische Eingriffe werden durch minimalinvasive chirurgische Eingriffe wie vaginale Straffungsoperationen (Vaginoplastik und Perineoplastik) repräsentiert [10], die klinisch am häufigsten bevorzugt wurden. Neben der Erzielung zufriedenstellender Ergebnisse wie der Verbesserung der vaginalen Introitusenge können chirurgische Optionen auch die Schmerzintensität erhöhen und die postoperative Erholungszeit verlängern [11,12,13], was mit einem erhöhten Risiko für Nervenschäden und Gefühlsverlust verbunden ist [14]. , 15]. Die Kraft der Dammmuskulatur kann durch nicht-chirurgische Eingriffe wie Kegelübungen und Elektrostimulation gesteigert werden [16].

Als eines der Energiegeräte ist die nichtablative Hochfrequenz (RF) eine elektromagnetische Welle, die beim Auftreffen auf Gewebeimpedanz Wärme erzeugt, was zur Wiederherstellung des Bindegewebes und zur Straffung des Gewebes führt [17]. Es wird häufig in der kosmetischen Dermatologie, einschließlich der Gesichts- und Körperverjüngung, eingesetzt und hat optimale Ergebnisse bei der Glättung unregelmäßiger Körperstrukturen, der Verringerung der Hautentspannung und der Verkürzung der Erholungszeit erzielt [18, 19]. RF trug zur Verbesserung der Enge des Vaginalkanals und der Empfindlichkeit des vulvovaginalen Gewebes bei, indem es die Proliferation von Prokollagen, Neoelastizität und Neovaskularisation in der Submukosa induziert, und wurde häufig zur Behandlung von vulvovaginaler Atrophie (VVA), Urogenitalsyndrom der Menopause (GSM), Orgasmusdysfunktion usw. eingesetzt Belastungsinkontinenz (SUI) [14]. Im Vergleich zum Laser hatte HF einen zusätzlichen Vorteil beim Schutz des Vaginalgewebes aufgrund der elektromagnetischen Wellenwärme, die durch die Gewebeimpedanz im Vaginalgewebe erzeugt wurde [20, 21]. RF hatte einige positive Auswirkungen auf Stressharninkontinenz [22], vaginale Laxheit [14], Hautverjüngung [23], Kopfschmerzen [24] und Herzrhythmusstörungen [25]. In dieser Studie wurde eine temperaturgesteuerte Dual-Mode-RF (monopolar und bipolar) bei Patienten mit vaginaler Laxheit angewendet und ihre Wirksamkeit und Sicherheit bewertet, um die Behandlungszufriedenheit zu bestimmen.

Die Stichprobengröße wurde mithilfe der Differenz zwischen zwei abhängigen Mittelwerten (übereinstimmende Paare) in der G*Power-Software (3.1.9.2) geschätzt, mit einem Typ-I-Fehler α von 0,05, einem Typ-II-Fehler β von 0,30 und einer Trennschärfe von 0,9. Die Gesamtstichprobengröße wurde auf 97 Teilnehmer festgelegt. Einhundertzwei Probanden wurden eingeschrieben, um 5 % der Studienabbrecher abzudecken.

Gemäß den Ausschluss- und Einschlusskriterien wurden insgesamt 102 Frauen mit Symptomen vaginaler Laxität in diese Studie aufgenommen. Einschlusskriterien: (1) Frauen im Alter von 25 bis 48 Jahren mit mindestens einer Entbindung; (2) der Score des Vaginal Laxity Questionnaire (VLQ) ≤ 3 [definiert als sehr locker (Score = 1), mäßig locker (Score = 2), leicht locker (Score = 3)] [14]; (3) der Score des Female Sexual Function Index (FSFI) ≤ 26,55 [26]; (4) Beckenorganprolaps-Quantifizierungssystem (POP-Q) Stadien 0–1 (was auf eine normale Beckenunterstützung hindeutet) [27] und (5) Patienten hatten mindestens einmal im Monat Sexualleben mit einem regulären männlichen Partner. Ausschlusskriterien: Patienten mit angeborenen Anomalien des Fortpflanzungstrakts, früheren Operationen oder Eingriffen an der Vagina, Vaginalblutungen, Vaginitis oder anderen Infektionskrankheiten (z. B. Herpes genitalis), implantierten medizinischen Geräten oder Intrauterinpessaren aus Kupfer, Genitalfistel oder dünnem rektovaginalen Septum, schweren Erkrankungen des Urogenitalsystem (z. B. Gebärmutterhalskrebs), andere bösartige Erkrankungen, schwere Erkrankungen anderer Organe (z. B. Herz, Gehirn, Niere) oder psychische Erkrankungen; Bewusstseins- und Kommunikationsstörungen sowie orale Medikamente zur Beeinträchtigung der Sexualfunktionen. Forschungen mit menschlichen Teilnehmern, menschlichem Material oder menschlichen Daten wurden im Einklang mit der Deklaration von Helsinki durchgeführt. Die Ethikkommission des Chengdu Women's and Children's Central Hospital genehmigte die Studie. Da es sich um eine retrospektive Studie handelte, wurde auf eine Einwilligung nach Aufklärung verzichtet.

Temperaturgesteuerte HF wurde zunächst im monopolaren Modus mit einer eingestellten Temperatur von 40–45 °C bei 35–40 Watt angewendet. Die gesamte Vaginalwand wurde entsprechend der oberen Vaginalwand an der 12-Uhr-Position in drei Regionen unterteilt und drei Regionen wurden jeweils 5 Minuten lang langsam mit der Vaginalsonde gerieben. Eine weitere HF-Behandlung wurde im bipolaren Modus für 10 Minuten (5 Minuten für jede Region) durchgeführt, wobei die Temperaturen zwischen 40 und 45 °C bei 35–40 W gehalten wurden. Innerhalb einer Region drehten wir die Vaginalsonde im Uhrzeigersinn um die Achse der Sonde und ein Kopplungsgel wurde verwendet, um einen ausreichenden Kontakt zwischen der Vaginalsonde und der Vaginalschleimhaut aufrechtzuerhalten. Jeder Patient erhielt fünf RF-Sitzungen im Abstand von 15 Tagen. Nach der Behandlung durften die Patienten zu normalen Aktivitäten zurückkehren. Im Falle einer intravaginalen Behandlung wurde ihnen empfohlen, den Geschlechtsverkehr 48 Stunden nach der RF-Sitzung zu beenden. Die Ergebnisse aller Probanden wurden zu Studienbeginn sowie nach 1 Monat, 3 Monaten, 6 Monaten und 12 Monaten beobachtet.

VLQ, eine 7-Punkte-Likert-Skala, wurde durchgeführt, um die Selbsteinschätzung der vaginalen Laxheit zu bewerten. Die Ergebnisse korrelierten positiv mit der Enge und der vaginalen Laxheit. Die Punkte 1 bis 7 wurden als sehr locker, mäßig locker, leicht locker, weder locker noch eng, leicht eng und mäßig eng bzw. sehr eng definiert. Ein VLQ-Wert über 4 wurde als „keine vaginale Laxität“ beschrieben.

Der FSFI-Fragebogen ist wichtig in der Sexologie, Gynäkologie und Venerologie [28] und besteht aus sechs Bereichen im Zusammenhang mit sexueller Aktivität (sexuelles Verlangen, sexuelle Erregung, Schmierung, Orgasmus, Zufriedenheit, Schmerz) mit einer Gesamtpunktzahl von 2,0 bis 36,0 Punkten (Tabelle 1) und ein Wert unter 26,55 wurde als Hinweis auf das Risiko einer sexuellen Dysfunktion angesehen [29].

Der SSQ-Fragebogen zum Grad der sexuellen Zufriedenheit besteht aus 10 Aussagen [30]. Die Befragten gehen auf diese Aussagen mit einer 4-stufigen Likert-Skala ein, die von „stimme gar nicht zu“ bis „stimme voll und ganz zu“ reicht. Höhere Punktzahlen spiegelten eine höhere Zufriedenheit wider. Die theoretische Verteilung der Punkte liegt im Bereich von 10 bis 40.

Die folgenden Indizes wurden mit dem POP-Q-System aufgezeichnet, einschließlich Punkt Aa (Mittellinienpunkt der vorderen Vaginalwand 3 cm und entspricht der Ureterovesikalfalte), Punkt Ba (die am weitesten distal gelegene Position der vorderen Vaginalwand), Punkt C (am weitesten entfernt). distaler/abhängiger Rand des Gebärmutterhalses oder Gewölbes), Punkt D (Lage des hinteren Fornix), Punkt Ap (Punkt auf der Mittellinie der hinteren Vaginalwand 3 cm proximal zum Hymenalring), Punkt Bp (die am weitesten distal gelegene Position der hinteren Vaginalwand), Dammkörper (Pb), Genitalpause (GH) und gesamte Vaginallänge (TVL).

Die Stärke der freiwilligen Kontraktionen der Beckenbodenmuskulatur wurde anhand des durchschnittlichen Drucks (mmHg) mittels Vaginalmanometer sowie der Gesamtdauer (Sekunden) anhand von drei aufeinanderfolgenden Kontraktionen der Beckenbodenmuskulatur untersucht.

Die Daten wurden mithilfe von SPSS 22.0 unter Verwendung des gepaarten Student-St-Tests oder des χ2-Tests berechnet, wobei ein Signifikanzniveau von 5 % (P < 0,05) angenommen wurde. Kategoriale Variablen wurden als Häufigkeit (Prozentsatz) dargestellt. Nach Verwendung des Kolmogorov-Smirnov-Tests zur Analyse der Normalität wurden die kontinuierlichen Variablen mit Normalverteilung als Mittelwert ± Standardabweichung (SD) angezeigt.

Die Ausgangsmerkmale der eingeschlossenen Probanden sind in Tabelle 2 aufgeführt. Die Patienten (n = 102) waren zwischen 27 und 48 Jahre alt (Mittelwert: 37,37 ± 6,80 Jahre) und hatten einen Body-Mass-Index (BMI) zwischen 18,05 und 23,92 kg/ m2 (Mittelwert: 20,99 ± 1,65 kg/m2). Insgesamt 54 Frauen hatten eine leichte Wehenintensität und 48 Fälle eine mäßige Wehenintensität. Die Gravidität und Parität aller Probanden betrugen 1,65 ± 0,77 bzw. 1,28 ± 0,47. Das durchschnittliche maximale Gewicht des Fötus betrug 3,56 ± 0,22 kg (es schwankte zwischen 3,21 und 3,99 kg).

Laut VLQ-Fragebogen (Abb. 1) betrug der Ausgangswert aller Patienten 2,490 ± 0,502, der sich zeitabhängig durch die Behandlung mit temperaturgesteuerter Dual-Mode-HF verbesserte, begleitet von einem höheren Wert von 2,990 ± 0,696 bei 1 Monat, 3,500 ± 0,909 nach 3 Monaten, 3,980 ± 1,090 nach 6 Monaten und 4,441 ± 1,086 nach 12 Monaten (alle P < 0,05). Nach 1 Monat, 3 Monaten, 6 Monaten und 12 Monaten gaben 24,51 % (25/102), 48,04 % (49/102), 66,67 % (68/102) und 79,41 % (81/102) Probanden an, kein VL zu melden (VLQ-Score ≥ 4), was auf den signifikanten Unterschied hinweist (χ2 = 169,9, P < 0,001). Die meisten Teilnehmer (92,16 %, 94/102) berichteten über eine Verbesserung des VLQ-Scores um mindestens einen Punkt, wobei 71 von 102 Probanden (69,61 %) nach 12 Monaten eine Verbesserung um zwei oder mehr Stufen erreichten.

Die verbesserte vaginale Laxität mithilfe der VLQ-Scores (Vaginal Laxity Questionnaire) bei Frauen (n = 102) 1 Monat, 3 Monate, 6 Monate und 12 Monate nach temperaturkontrollierter Dual-Mode-Radiofrequenz (RF)

Hinweis: * P < 0,05 im Vergleich zum VLQ-Score zu Studienbeginn; # P < 0,05 im Vergleich zum VLQ-Score 1 Monat nach der Behandlung; & P < 0,05 im Vergleich zum VLQ-Score 3 Monate nach der Behandlung; @ P < 0,05 im Vergleich zum VLQ-Score 6 Monate nach der Behandlung

Im Vergleich zum Ausgangswert des gesamten FSFI-Scores (< 26,55) wurde eine statistisch signifikante Verbesserung 1 Monat, 3 Monate, 6 Monate und 12 Monate nach der Behandlung mit temperaturkontrolliertem Dual-Mode-RF sowie in den sechs Bereichen (sexuelles Verlangen, sexuelle Erregung, Gleitfähigkeit, Orgasmus, Zufriedenheit, Schmerz) bei Frauen (alle P < 0,05, Tabelle 3). Alle Werte dieser sechs Bereiche waren nach 6 Monaten und 12 Monaten im Vergleich zu denen nach 1 Monat erhöht (alle P < 0,05). Insgesamt erfuhren 29,41 % der Probanden (n = 30/102) nach 12 Monaten eine Verbesserung ihrer kombinierten Messung der sexuellen Funktion gegenüber dem Ausgangswert, wobei der FSFI-Gesamtwert ≥ 26,55 war (Abb. 2A). Basierend auf dem SSQ-Score (10 ~ 40) wurde außerdem eine erhöhte sexuelle Zufriedenheit nach der Behandlung mit dem temperaturgesteuerten Dual-Mode-RF festgestellt (P < 0,001, Abb. 2B).

Die verbesserte sexuelle Dysfunktion bei 102 Frauen nach temperaturkontrollierter Dual-Mode-Radiofrequenz (RF)

Hinweis: A: Vergleich des Anteils der Probanden mit einem Gesamtwert des Female Sexual Function Index (FSFI) von ≥ 26,55 zu Studienbeginn, 1 Monat, 3 Monate, 6 Monate und 12 Monate; B: Die erhöhte sexuelle Zufriedenheit wurde nach einer temperaturgesteuerten Dual-Mode-RF-Behandlung basierend auf dem Sexual Satisfaction Questionnaire (SSQ)-Score festgestellt; * P < 0,05 im Vergleich zum SSQ-Score zu Studienbeginn; # P < 0,05 im Vergleich zum SSQ-Score 1 Monat nach der Behandlung; & P < 0,05 im Vergleich zum SSQ-Score 3 Monate nach der Behandlung; @ P < 0,05 im Vergleich zum SSQ-Score 6 Monate nach der Behandlung

Bei der vaginalen Untersuchung zeigte das POP-Q-Stadium einen signifikanten Unterschied bei Frauen mit vaginaler Laxität nach temperaturkontrollierter Dual-Mode-RF (χ2 = 36,79, P < 0,001), wobei die Frauen zu Studienbeginn ein Stadium I von 45,10 (46/102) aufwiesen. 36,27 % (37/102) nach 1 Monat, 28,43 % (29/102) nach 3 Monaten, 19,61 % (20/102) nach 6 Monaten und 10,78 % (11/102) nach 12 Monaten. Wie in Abb. 3 dargestellt, zeigten die Patienten nach temperaturkontrollierten Dual-Mode-HF-Sitzungen nach 12 Monaten im Vergleich zu den Ausgangsdaten niedrigere Aa-, Punkt-C-, Punkt-D- und Pb-Werte (alle P < 0,05).

Die Untersuchungsergebnisse des Pelvic Organ Prolapse Quantification System (POP-Q) bei 102 Frauen mit vaginaler Laxheit nach temperaturkontrollierter Dual-Mode-Radiofrequenz (RF), einschließlich Punkt Aa, Punkt Ba, Punkt C, Punkt D, Dammkörper (Pb), Genitalpause (GH), Punkt Ap, Punkt Bp und gesamte Vaginallänge (TVL).

Hinweis: * P < 0,05 im Vergleich zu den Daten zu Studienbeginn; # P < 0,05 im Vergleich zu den Daten einen Monat nach der Behandlung; & P < 0,05 im Vergleich zu den Daten 3 Monate nach der Behandlung; @ P < 0,05 im Vergleich zu den Daten 6 Monate nach der Behandlung

Im Vergleich zu den Ausgangsdaten stiegen der mittlere Druck und die mittlere Dauer der Beckenkontraktionen bei Frauen 1 Monat, 3 Monate, 6 Monate und 12 Monate nach der Behandlung signifikant an (alle P < 0,05, Tabelle 4). Darüber hinaus stieg der mittlere Druck nach 1, 3, 6 und 12 Monaten schrittweise signifikant an (alle P < 0,05). Darüber hinaus wurde bei der Nachuntersuchung nach 12 Monaten eine längere Dauer der Beckenkontraktionen bei den Patienten festgestellt als nach 3 und 6 Monaten (alle P < 0,05).

HF-Behandlungen erfreuen sich bei der Behandlung vaginaler Laxheit aufgrund der damit verbundenen Ausfallzeiten und Risiken im Vergleich zu chirurgischen Eingriffen immer größerer Beliebtheit [31] und bieten eine Alternative für Frauen, die sich möglicherweise keinen invasiven chirurgischen Eingriffen unterziehen möchten [32]. In dieser Studie zeigten 69,61 % der Patientinnen nach fünfmaliger HF-Therapie (monopolarer Modus für 15 Minuten, bipolarer Modus für weitere 10 Minuten) eine Verbesserung der vaginalen Laxität gemäß VLQ-Score nach 12 Monaten und 29,41 % der Patientinnen erreichten keinen geringeren FSFI-Score als 26,55 nach 12 Monaten, begleitet von einem erhöhten SSQ-Score, was darauf hindeutet, dass temperaturgesteuerte Dual-Mode-RF (monopolar und bipolar) zur Linderung der vaginalen Laxheit und erhöhten sexuellen Befriedigung beitrug. In ähnlicher Weise zeigten Frauen, die die Behandlung mit niederenergetischer dynamischer quadripolarer RF abgeschlossen hatten, im Laufe der 12-monatigen Nachbeobachtungszeit Verbesserungen in der Selbstwahrnehmung von Introitallockerheit, damit verbundenen Symptomen wie Dysurie/Harninkontinenz, unbefriedigender sexueller Beziehung und atrophiebedingten Symptomen ( (z. B. schmerzhafte und unbefriedigende sexuelle Aktivität) durch Beurteilung der VLQ- und SSQ-Werte [33]. Eine Studie mit einem RF-Gerät auf der Schleimhautoberfläche des Vaginaleingangs von 30 Frauen mit selbstberichteter vaginaler Lockerheit nach der Geburt zeigte signifikante und anhaltende Verbesserungen ihrer Lockerheit, sexuellen Funktion und sexuellen Belastung über einen Zeitraum von 12 Monaten. mit dem höheren FSFI-Gesamtscore nach 12 Monaten (26,0 ± 5,2) als die Basisdaten (22,4 ± 6,7) [32]. Ein monopolares RF-Gerät erhöhte den durchschnittlichen FSFI von Frauen, die sich einmal wöchentlich einer Behandlung unterzogen, nach 12 Monaten, was darauf hindeutet, dass eine kontinuierliche RF-Behandlung die Integrität am vaginalen Introitus und die sexuelle Zufriedenheit verbesserte [34]. Millheiser LS et al. zeigten, dass sich die sexuelle Erregung, das Orgasmuserlebnis und die Befriedigung nach einer 6-monatigen RF-Behandlung verbesserten, die erhöhte Gleitwirkung jedoch nur vorübergehend war und bei der 3-monatigen Nachbeobachtung wieder auf den Ausgangswert zurückkehrte [13]. Die Gründe könnten darin liegen, dass zwischen den Behandlungsprotokollen und -verfahren große Unterschiede bestehen, was die Bestimmung konsistenter Wirkungen anhand der Ergebnisse erschwert.

Mithilfe des POP-Q-Stadiums stellten wir nach 12 Monaten eine signifikante Verbesserung der Beckenbodenfunktion nach der Behandlung mit Dual-Mode-RF fest. Darüber hinaus haben wir auch bestätigt, dass Dual-Mode-RF die Stärke der willkürlichen Kontraktionen der Beckenbodenmuskulatur verbesserte, was bei der Nachuntersuchung nach 12 Monaten am deutlichsten zu erkennen war. Die Veränderungen der vaginalen Fibroblastenfunktion und der Bindegewebskomponenten der Vaginalwand könnten mit POP zusammenhängen [35], was durch volumetrische Erwärmung des Vaginalgewebes in der Bindegewebsorganisation verbessert werden könnte [36]. Es wurde berichtet, dass eine RF-Therapie mit einer eingestellten Temperatur von 40 bis 45 °C mit der Erholung der Vaginalelastizität und einer erhöhten Feuchtigkeit der Vaginalschleimhaut korreliert. Diese Wirkungen wurden auf verschiedene Faktoren zurückgeführt, wie z. B. die Produktion von Wachstumsfaktoren/Kollagen in Fibroblasten durch aktivierenden Hitzeschock Proteine ​​und hemmen die Entzündungskaskade [21, 37]. Darüber hinaus wurde eine histologische Analyse von Maia RR et al. zeigten, dass fraktionierte RF die Anzahl der Fibroblasten, Blutgefäße und die Fettdegeneration mit einer höheren Expression von Typ-III-Kollagen und Vimentin verbesserte [38]. Daher verbesserte RF die Nervenempfindlichkeit, die vaginale Vaskularisierung und die Reorganisation der Kollagenfasern und trug so zu einer Verringerung des Gefühls vaginaler Schlaffheit und einer Steigerung der sexuellen Funktion, einschließlich Erregung und Orgasmusstörung, bei [39, 40]. Das oben Erwähnte legte den zugrunde liegenden Mechanismus der RA-Behandlung zur Steigerung der Beckenbodenmuskelkraft nahe.

Soweit uns bekannt ist, hat unsere Studie zum ersten Mal die Wirksamkeit und Sicherheit der temperaturgesteuerten Dual-Mode-RF (monopolar und bipolar) hinsichtlich der Verbesserung der vaginalen Lockerheit und der sexuellen Funktion sowie der Stärkung der Beckenbodenmuskulatur bewertet. Allerdings weist diese Studie auch einige erwähnenswerte Einschränkungen auf. Erstens wurden als vielversprechende alternative oder ergänzende Behandlungen nicht-chirurgische energiebasierte Therapien und andere nicht-invasive Modalitäten für Frauen mit sexueller Dysfunktion vorgeschlagen, darunter hauptsächlich fraktionierter mikroablativer CO2-Laser, Erbium:YAG-Laser und temperaturgesteuerte HF [41]. Berichten zufolge wurde die fraktionierte CO2-Lasertherapie von Frauen mit Urogenitalsyndrom der Menopause und postmenopausalen Frauen mit Vaginalatrophie gut vertragen, was zu einer Verbesserung der Vaginalgesundheit, der sexuellen Funktionalität und der Lebensqualität führte [42, 43]. Darüber hinaus kam eine systematische Überprüfung zu dem Schluss, dass die fraktionierte CO2-Laserbehandlung eine wirksame und sichere Therapieoption für Überlebende einer gynäkologischen Krebserkrankung darstellt [44]. Darüber hinaus zeigten frühere Studien, dass sich die sexuelle Funktion bei 70–95 % der Patienten mit vaginalem Entspannungssyndrom nach Erbium:YAG-Laser verbesserte [45, 46]. Allerdings haben wir die Wirksamkeit und Sicherheit von fraktioniertem mikroablativem CO2-Laser, Erbium:YAG-Laser und temperaturgesteuerter RF bei Frauen mit vaginaler Laxheit nicht verglichen. Weitere Studien sind erforderlich, um festzustellen, ob temperaturgesteuerte Dual-Mode-HF-Geräte einen Vorteil gegenüber Er:YAG- oder CO2-Lasern haben. Zweitens handelt es sich um eine retrospektive Studie und nicht um eine randomisierte kontrollierte Studie, die in Zukunft mit einer relativ großen Anzahl von Patienten weiter untersucht werden sollte. Schließlich ist die Verallgemeinerbarkeit der Studienergebnisse auf Frauen mit selbstberichteter vaginaler Laxheit, definiert durch einen FSFI-Ausgangsgesamtscore ≤ 26,55, beschränkt. Frauen mit einem höheren FSFI-Gesamtscore zu Studienbeginn > 26,5 wurden nicht analysiert.

Diese bisher durchgeführte Studie hat eine Verbesserung der vaginalen Lockerheit und sexuellen Befriedigung, eine Verringerung des POP-Risikos sowie eine Verbesserung der Beckenbodenmuskulatur gezeigt.

Alle im Rahmen dieser Studie generierten oder analysierten Daten sind in diesem Artikel enthalten.

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Unzutreffend.

Diese Arbeit wurde durch die Sonderfinanzierung der China Plastic and Cosmetic Association „AI Temperature-Controlled Radiofrequenz in the Treatment of Pelvic Floor Disorders: A Multicenter Clinical Trial“ (Nr. FRPR2020-wksp-02) unterstützt.

Zentrales Kinderkrankenhaus, School of Medicine, University of Electronic Science and Technology of China, No. 1617, Riyue Avenue, Qingyang District, 611731, Chengdu, Provinz Sichuan, China

Lixia FU, Senyang Long, Qin LI, Ling Guo, Huarong Wang, Zhongyan Zheng und Jing Zhang

Abteilung für Geburtshilfe und Gynäkologie, Diagnose- und Behandlungszentrum für Beckenbodenerkrankungen, Shengjing-Krankenhaus der Chinesischen Medizinischen Universität, Stadt Shenyang, Provinz Liaoning, China

Hainan XU

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Lixia FU konzipierte die Studie, schrieb den ersten Entwurf und redigierte die endgültige Fassung. Senyang LONG unterstützte das Studiendesign und bereitete klinische Daten vor. Qin LI und Hainan XU erstellten Statistiksoftware und führten eine Datenanalyse durch. Ling GUO und Huarong WANG trugen zur Dateninterpretation und Tabellen bei. Zhongyan ZHENG führte Figuren auf. Jing ZHANG half beim ersten Entwurf und der Überarbeitung des Manuskripts. Alle Autoren stimmten dem endgültigen Manuskript zu.

Korrespondenz mit Jing Zhang.

Forschungen mit menschlichen Teilnehmern, menschlichem Material oder menschlichen Daten wurden im Einklang mit der Deklaration von Helsinki durchgeführt. Die Ethikkommission des Chengdu Women's and Children's Central Hospital genehmigte die Studie. Da es sich um eine retrospektive Studie handelte, wurde auf eine Einwilligung nach Aufklärung verzichtet.

Unzutreffend.

Die Autoren erklären keinen Interessenkonflikt.

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Nachdrucke und Genehmigungen

FU, L., Long, S., LI, Q. et al. Die Wirksamkeit und Sicherheit der temperaturgesteuerten Dual-Mode-Radiofrequenz bei Frauen mit vaginaler Laxheit. BMC Women's Health 23, 121 (2023). https://doi.org/10.1186/s12905-023-02261-y

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Eingegangen: 10. November 2022

Angenommen: 06. März 2023

Veröffentlicht: 23. März 2023

DOI: https://doi.org/10.1186/s12905-023-02261-y

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